架橋ポリビニルピロリドン(PVPP)
- EASTCHEM
- 中国
- 15~20日
薬局方への完全準拠:USP/EP/BP規格を厳守します。
安全性保証:ICH Q3C準拠(残留溶剤が少ない)および非遺伝子組み換えであることが確認されています。
国際認証:REACH、ハラール、コーシャの認証を完全に取得しており、国際流通に対応しています。
トレーサビリティ:すべてのバッチには、包括的なCOA(分析証明書)とMOA(分析方法)が付属しています。

説明
架橋ポリビニルピロリドン(PVPP)は、医薬品崩壊剤、飲料安定剤、工業用吸着材として広く使用されている高性能な不溶性ポリマーである。
より迅速な生産効率、安定した配合性能、および国際的なコンプライアンス保証を求めるメーカー向けに設計された当社の架橋ポリビニルピロリドン PVPPソリューションは、最終製品の品質を向上させながら、配合上のリスクを低減するのに役立ちます。
仕様
| アイテム | 仕様 |
|---|---|
| 製品名 | 架橋ポリビニルピロリドン(PVPP) |
| 外観 | 白色からオフホワイトの粉末 |
| 膨張能力 | ≥ 5 mL/g |
| 崩壊時間 | 1分以内 |
| 粒子サイズ | カスタマイズ可能 |
| 毛穴のサイズ | 10~50μm(オプションでカスタマイズ可能) |
| 溶解度 | 水および有機溶媒に不溶 |
| pH範囲 | 1.2~6.8 |
| 水分 | 低湿度管理 |
| 残留溶剤 | ICH Q3C準拠 |
| 重金属 | USP/EP管理限度 |
| 資格認定 | USP / EP / REACH / ハラール / コーシャ |
| パッケージ | 20kgファイバードラム |
| 貯蔵寿命 | 24ヶ月 |
アプリケーション
1. 医薬品の卓越性:迅速な放出のための分子爆発"
従来の崩壊剤はしばしばゲルブロックを引き起こし、薬効を遅らせます。架橋ポリビニルピロリドン PVPPは、高膨潤機構(膨潤率≧5mL/g)を利用して、以下のことを保証します。
60秒未満での崩壊:業界平均の3~5分を大幅に上回り、1分未満で完全な分解を実現します。
pHに依存しない性能:胃(pH 1.2)から腸(pH 6.8)までの環境において、一貫した結果が得られた。
ゲル状の残留物なし:HPMCとは異なり、架橋ポリビニルピロリドン PVPPはクリーンな放出を保証し、APIの生物学的利用能(BA)を最大化します。
2. 食品・飲料:30分でできる清澄化革命
醸造およびジュース製造におけるダウンタイムを削減し、保存期間の安定性を向上させます。
選択的吸着:ポリフェノールとタンニンを的確に標的とし、風味を損なうことなく苦味を除去します。
明瞭度向上:成し遂げる>95% NTU 光透過率わずか30分で。
プロセスの安定性:FDA 21 CFR 173.50 に準拠し、"Clean Label" 製品の残留物ゼロろ過を保証します。

お客様の業界に合わせたソリューション
製薬メーカー向け
私たちの架橋ポリビニルピロリドン PVPPは、口腔内崩壊錠(ODT)、発泡錠、チュアブル錠などの超崩壊剤として優れた性能を発揮します。
速効性薬剤の薬物溶解を促進します。
濡れ性の悪さや崩壊の遅さといった製剤上の課題を解消します。
即放性製剤および徐放性製剤の両方について、薬局方基準への準拠をサポートします。
飲料メーカー(ワイン、ビール、ジュース)向け
当社の食品グレードPVPPは、安定化と清澄化において最高水準の製品です。
ワインやクラフトビールに含まれる苦味成分であるポリフェノールを除去し、酸化による濁りを防ぎます。
酵素による褐変や沈殿物の形成を抑制することで、果汁を安定させます。
味、香り、栄養価を変えることなく、風味の特徴を維持します。
産業用プロセッサ向け
特殊用途向けにカスタム設計されたPVPP:
水処理:有機汚染物質やポリフェノール化合物を吸着します。
触媒担体:工業用触媒に対して、表面積が大きく不活性な支持体を提供する。
お客様の特定のプロセス要件に合わせて、カスタムサイズの細孔をご用意できます。
コスト管理とサプライチェーンセキュリティ
カスタマイズ可能な細孔サイズ:お客様の特定の配合に合わせて10~50µmの精密なエンジニアリングを提供し、過剰投与や材料の無駄を削減します。
優れた吸着効率:当社の多孔質ネットワークは標準グレードよりも50%効率が高く、より低い添加率で同等の結果を得ることができます。
信頼性の高い物流:20kgの防湿ドラムで出荷され、温度管理も徹底されているため、長距離海上輸送後も在庫は有効かつ効果的な状態を保ちます。

品質保証のハイライト
USP/EP医薬品規格への準拠
REACH登録サポート
ハラール認証取得可能
コーシャ認証取得可能
ICH Q3Cに基づく残留溶媒管理
バッチレベルのCOAおよびテストサポート
湿度管理パッケージ
温度管理された国際物流
よくある質問
1) PVPPに関するコンプライアンス文書を提供していますか?
はい。当社は、USP/EPに準拠した品質文書作成とICH Q3Cに基づく残留溶媒管理体制のサポートに加え、複数の業界での使用に対応するためのREACH/ハラール/コーシャ認証も提供しています。
2) PVPPは医薬品製造における様々なpH条件に適していますか?
はい。PVPPはpH1.2~6.8の範囲で高い分解効果を維持します。
3) どのような孔径の選択肢がありますか?
当社では、用途要件に基づいたカスタマイズも可能な、10~50µmの細孔径の製品を提供しています。
4) 供給の安定性をどのように確保していますか?
PVPPは、性能を維持するために、20kg入りの防湿性バケツに梱包され、温度管理された輸送方法で運ばれます。